Innovative medical device in 2026: how to build an evidence strategy that holds…without drowning in rework
There’s a sentence we hear often from founders, Clinical Affairs and Regulatory teams: “We have a strong device, but we’re afraid of losing time.” Not time spent working.Time lost to rework, the kind that appears halfway through a study, when you realize it started… but wasn’t solid enough. Studies don’t fail because there’s a lack…
Digital twins in Clinical trials: a new way of designing studies
In the past year, Digital twin has become one of the most overused terms in healthcare innovation. It appears in conference slides, CRO strategy decks, and investor presentations, often described as a virtual copy of a patient, ready to be tested like an avatar in a simulation. But the reality is less cinematic and far…
Quando la tecnologia incontra l'empatia: progettare strumenti che funzionino davvero per le persone
"Il grande mito dei nostri tempi è che la tecnologia è comunicazione." – Libby Larsen Spesso celebriamo il progresso tecnologico come se fosse fine a se stesso. Ma nella ricerca clinica, la tecnologia che non riesce a connettersi con le persone mostra rapidamente i suoi limiti. La vera innovazione avviene quando tecnologia ed empatia lavorano insieme, consentendo ai team di ricerca non solo di…
I pazienti si evolvono più velocemente delle sperimentazioni: perché i dati clinici sono in ritardo
Nella ricerca clinica parliamo spesso di centralità del paziente. Eppure negli ultimi due anni è successo qualcosa di inaspettato: la vita reale dei pazienti è diventata più digitale, più monitorata e più interconnessa rispetto agli studi progettati per studiarli. Il paziente è cambiato. I loro percorsi dati no. Non perché l’industria manchi di intenti, ma perché lo studio tradizionale…
Post-Mercato 2.0: come le continue prove del mondo reale stanno ridefinendo i dispositivi medici
Si sta verificando un cambiamento silenzioso ma radicale che sta rimodellando il valore dei dispositivi medici, più di qualsiasi nuova tecnologia o algoritmo. Un cambiamento nato nella vita reale: nelle routine dei pazienti, nei telefoni, nelle case e nei percorsi clinici. Il suo nome è Real-World Evidence (RWE).E sta trasformando il post-mercato da requisito formale a motore strategico di sicurezza, prestazioni, competitività,…
