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GCP R3 – Episodio 1: Tutto quello che devi sapere (Specialmente se lavori in MedTech)
GCP R3: GCP sta evolvendo, e tu? L’ICH ha pubblicato la revisione E6(R3) delle Good Clinical Practice (GCP), che segna un punto di svolta. Con questo aggiornamento, le regole per le prove cliniche sono cambiate, e se lavori su dispositivi medici, SaMD o salute digitale, ora sei coinvolto anche tu. Niente paura, ecco un…
MDR 2025: Cosa Cambia Davvero e Come Prepararsi Ora
L’estensione della scadenza MDR non è una pausa. È un’opportunità strategica – ma solo se agisci subito. All’inizio del 2024, la Commissione Europea ha concesso più tempo alle aziende per allinearsi al **Regolamento (UE) 2017/745** (MDR) – in particolare per i **dispositivi legacy**. Mentre molti produttori hanno accolto con favore questo respiro extra, fai attenzione: più tempo non significa meno…
We4 Clinical Research si prepara alla certificazione di uguaglianza di genere: il nostro impegno per un ambiente di lavoro equo e inclusivo
In recent years, the issue of gender equality has taken on central importance. Companies are actively working to ensure equal opportunities, pay equity, and inclusive environments where every employee can fully realize their potential. At We4 Clinical Research, we firmly believe that valuing diversity is essential for driving innovation, productivity, and sustainable growth. Verso la…
Come razionalizzare i comitati etici per una ricerca clinica più rapida in Italia
La ricerca clinica è un pilastro fondamentale per il progresso della medicina e lo sviluppo di nuove terapie. Il ruolo dei Comitati Etici (CE), organismi indipendenti responsabili della valutazione e dell'approvazione delle sperimentazioni, è un elemento cruciale per garantire sperimentazioni cliniche etiche e sicure, assicurando che i diritti, la sicurezza e il benessere dei partecipanti siano tutelati. In passato, la frammentazione…
Intelligenza artificiale e sistemi automatizzati nella ricerca clinica: supporto, limiti e perché la CRA non può essere sostituita
L'intelligenza artificiale (IA) e i sistemi automatizzati stanno trasformando il settore della ricerca clinica, migliorando la raccolta e l'analisi dei dati, ottimizzando i processi decisionali e riducendo tempi e costi di studio. Tuttavia, sebbene queste tecnologie offrano un supporto prezioso, è essenziale comprendere che non possono sostituire il Clinical Research Associate (CRA) né il giudizio umano. Noi di We4CR utilizziamo l'intelligenza artificiale…
Quando la tecnologia incontra l'empatia: progettare strumenti che funzionino davvero per le persone
"Il grande mito dei nostri tempi è che la tecnologia è comunicazione." – Libby Larsen Spesso celebriamo il progresso tecnologico come se fosse fine a se stesso. Ma nella ricerca clinica, la tecnologia che non riesce a connettersi con le persone mostra rapidamente i suoi limiti. La vera innovazione avviene quando tecnologia ed empatia lavorano insieme, consentendo ai team di ricerca non solo di…